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일시 : 2026.4.29(수) ~ 4.30(목) 09:00~18:00 (2일)
방식 : 대면 교육 (대한약사회관 4층 강당)
| 시간 | 강의내용 | 강사명 |
|---|---|---|
| 09:00-11:00 | 약물감시의 필요성 및 안전관리책임자의 역할 & 시판 후 안전관리, 재평가, 허가갱신, RMP제도의 이해 | 김인범(김&장 법률사무소) |
| 11:00-12:00 | 제약현장에서의 약물감시 체계 | 백은아(보령제약) |
| 12:00-13:00 | 실마리정보의 탐지·평가·반영 실무 | 신민경(셀타스퀘어) |
| 13:00-14:00 | 중 식 | |
| 14:00-15:30 | MedDRA(국제의약용어) | 도윤희(MedDRA MSSO) |
| 15:30-17:00 | 안전성 정보 수집, 분석, 평가 보고 실무 | 전주희(하나제약) |
| 17:00-18:00 | 약물이상반응의 인과성 평가 | 이상민(단국대학교 병원) |
| 시간 | 강의내용 | 강사명 |
|---|---|---|
| 09:00-10:00 | 의약품 안전관리 업무기준서 개발 및 관리 방법 | 이정민(LSK글로벌파마) |
| 10:00-11:00 | 정기적 안전성정보 보고서 작성 | 방영지(한독약품) |
| 11:00-12:00 | 리얼월드데이터 기반의 안전성 근거 개발 | 신주영(성균관대학교) |
| 12:00-13:00 | ICH 가이드라인의 이해 | 임민정(메디세이프) |
| 13:00-14:00 | 중 식 | |
| 14:00-15:30 | 의약품 이상사례 보고방법 | 김선경(한국의약품안전관리원) |
| 15:30-17:00 | 의약품 위해성 관리계획(RMP)의 실무이해 | 현수미(QVIS) |
| 17:00-18:00 | 시판 후 약물감시 실태조사 | 김진영(식약처 안전평가과) |